天津市开展医疗器械“五整治”回头看活动

为进一步规范医疗器械市场秩序、严厉打击违法违规行为、完善监管长效机制，天津市市场监管委结合医疗器械监管工作实际，自2015年4月份开始在全市开展医疗器械五整治专项行动回头看活动。重点检查内容：一是风险隐患整改落实情况。对医疗器械五整治专项行动期间排查出的风险隐患是否制定了整改措施，整改措施是否得到落实，风险隐患是否已经消除。二是不合格产品和相关企业整改情况。对医疗器械五整治专项行动期间抽验发现的不合格产品是否采取了相应处置措施，相关企业是否制定了整改措施，整改和处罚措施是否得到落实。三是投诉举报核查情况。对医疗器械五整治专项行动期间受理的群众投诉举报是否进行了核实，发现的问题是否进行了处理，该移送的案件线索是否进行了移送。四是违法违规行为查处情况。五是建立完善制度机制情况。六是社会关注度高的产品监管情况。

活动共分为自查、中期推动、制定措施、组织检查、重点抽查五个阶段。对在专项行动回头看中发现的尚未完成的整治任务，要逐项明确责任、限期完成；对整治效果不理想、群众不满意的，要限期整治到位；对新发现的问题，要及时制定整改方案、限期落实。